75岁董事长赤膊带货,“神药”还是“假药”?

6月5日,针对“科伦药业董事长赤膊代言麦角硫因胶囊”一事,北京大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅在公众号“饶议科学”上发表题为《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”,真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》的文章,直言“麦角硫因就是‘假药’”“假药只好以保健品方式蒙人、骗人”。

一个月前,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)官方视频号发布的一条视频中,科伦药业75岁董事长刘革新赤膊出镜,肌肉健硕,为公司旗下产品“麦角硫因胶囊”代言。该视频配有“刘先生75岁,没有不可能!”的广告词,一经发布引发广泛关注,将麦角硫因这一天然物质带入公众视野。

75岁董事长赤膊带货,“神药”还是“假药”?
科伦药业董事长刘革新赤膊为麦角硫因胶囊代言。图/截取自代言视频

麦角硫因的抗衰功效究竟如何?多位受访专家认为,尽管当前已有许多研究以动物实验的方式验证了麦角硫因的良好抗衰功效,但仍需开展大规模人体临床试验对其有效性进行更有力的证明。

保健品、化妆品领域的新宠

面对饶毅的质疑,6月6日上午,科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发文回应称,当下,麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,而非药品,何来“假药”一说。同日下午,饶毅再度发文,认为麦角硫因如果确实有作用,肯定可以由药监局批准,达不到标准才不敢去申报、申报了批不了。

值得注意的是,刘革新在视频中展示出的健硕身材并非单纯服用麦角硫因胶囊的结果。科伦药业品牌办公室对《中国新闻周刊》表示,视频内容完全真实,未经过任何PS修饰。刘革新已连续三年服用麦角硫因胶囊,每日2粒,在此期间还保持着每日健身与读书的习惯。他的健硕肌肉线条和良好的精神状态,是长期坚持健康生活方式与服用麦角硫因胶囊等综合因素作用的结果。

记者通过扫描刘革新代言视频中的小程序二维码发现,科伦药业销售的这款麦角硫因胶囊售价为1499元/瓶,一瓶60粒,且为“日本原装进口”。科伦药业品牌办公室对此表示,科伦药业选择了日本百年药企进行合作生产,严格按照日本药品GMP标准执行生产和质量流程。这款麦角硫因胶囊在日本以健康食品的身份合法上市,目前通过跨境电商模式进入中国市场,在专属平台通过线上销售。目前,我国尚未获批麦角硫因相关保健品。

科伦药业售卖的麦角硫因胶囊。图/科伦永年大健康官方店铺

在电商平台上,以“麦角硫因”为关键词能检索出众多相关商品,横跨保健品、化妆品等多个品类。澳洲知名保健品品牌Swisse的热门产品“超光瓶”即为麦角硫因玻尿酸胶原蛋白片,而珀莱雅、雅诗兰黛等知名护肤品品牌也均有推出以麦角硫因为主要成分的产品。

事实上,麦角硫因这一天然抗氧化剂的面世可以追溯到1909年,由法国化学家查尔斯·塔瑞特首次从麦角菌中分离得到。这一物质日常存在于蘑菇、燕麦、猪肝等食物中,近几年开始才逐渐成为保健品、化妆品等领域的新宠。对此,中国药科大学药学院教授王伟对《中国新闻周刊》分析称,麦角硫因的突然爆火与其自身强大的抗氧化能力有关。抗氧化与自由基清除紧密相关,在清除自由基的效率上,麦角硫因比常见的抗氧化剂辅酶Q10、维生素E高很多倍。此外,合成生物学的发展使麦角硫因的生产成本显著下降,进一步为其商业化提供可能。

科伦药业品牌办公室表示,通过前期内部员工使用反馈及售后客户回访,麦角硫因胶囊通常在服用一周到两周后就会产生体感效果。在大健康领域,该企业首先推出麦角硫因胶囊,同时,深度布局其他抗衰活性分子和终端产品,目前已量产、准备投产以及在研的原料有十余个。

“没有一个东西是神药”

麦角硫因被称为第五代抗氧化剂。在被热炒的当下,其抗衰功效是否经过了充分的临床验证?针对这一疑惑,科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发文回应时,列举了4篇研究论文,证明麦角硫因在睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰、心血管健康方面均具有有效性。

王伟表示,目前与麦角硫因相关的多数研究都是通过动物实验的方式证明了麦角硫因具有良好的抗衰功效,但动物实验的结论不能直接应用于人体。同时,当前与之相关的多数临床证据都是小范围、低样本量的研究,仍需通过开展大规模人体临床试验对其抗衰功效进行更有力的证明。科伦药业向蓝鲸财经表示:“目前还没有大规模的人体临床试验数据公布,但未来可能会公布相关数据。”

英国格拉斯哥大学分子生物科学学院教授米洛斯·菲利波维奇已开展麦角硫因相关研究多年,他在接受《中国新闻周刊》视频采访时表示,抗氧化特性或许并不是麦角硫因能产生抗衰功效的主要原因,相反,麦角硫因参与的一些体内机制反应,才是它具有强大效果的根本原因。麦角硫因的代谢产物之一是硫化氢,硫化氢具有延缓衰老、产生健康益处的作用。同时,麦角硫因具有专属转运蛋白OCTN1,这使得其能在体内被主动运输和大量积累。

记者检索发现,在电商平台,一些麦角硫因相关产品以“逆龄”“重回少女”为广告词进行宣传。对此,菲利波维奇认为,麦角硫因不能逆转老化,但它可能在一定程度上有助于减缓这一过程。

“我认为这类保健品、护肤品的一个普遍问题在于,它们几乎都承诺相同的效果。如果你回顾历史就会发现,曾经也有很多产品主打维生素E、维生素C,后来又出现各种不同成分的面霜。”菲利波维奇表示,这些产品在某一个阶段都很受欢迎,声称能实现“逆龄”效果,但“年轻化”这个目标是非常难以实现的。“所以过一段时间,这些企业就需要引入一个新的成分来吸引消费者,我想现在轮到了麦角硫因。”

复旦大学生物医学研究院教授、复旦大学长寿与衰老研究所所长石雨江对《中国新闻周刊》表示,自己不认为有任何一种神奇的化合物能够逆转老化这一进程。“没有一个东西是神药,任何夸张神化实际功效的说法,我觉得都不太合适。”

石雨江提到,一些麦角硫因保健品会以“比维生素强6000倍”的形式进行营销,这是一种容易产生误导的说法。这种推算也许从数值上来看是正确的,但在人体内产生作用时就不一定满足这个等式。此外,石雨江认为应该将“beauty(美容)”和“anti-aging(抗衰)”的概念区分开,一些麦角硫因产品主打抗衰的旗号进行宣传,实际上产生的是美容的效果,这样过度夸大其功效的做法有待商榷。

在监管层面,麦角硫因在美国已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予GRAS认证。欧洲食品安全局批准其作为新型食品补充剂,日本厚生劳动省将其应用于机能性标示食品。此前,有专家对《中国新闻周刊》指出,所谓的GRAS认证是基于备案制,即企业自己去找第三方评估,之后向FDA申请,并没有过高效力。2024年,国家卫生健康委受理了麦角硫因作为新食品原料的申请,但截至目前仍未批准。

对于麦角硫因的推荐摄入量,菲利波维奇表示,目前对于麦角硫因的推荐摄入频率和用量都尚未确定,但由于麦角硫因代谢产生的硫化氢是一种“非常有毒的气体”,且麦角硫因在人体内的代谢速率较慢,因此应尽可能避免高剂量摄入。

作者:胡可欣

编辑:杜玮

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