亿帆医药:亿立舒成功进军美国市场 首批发货开启全球化新征程

5月29日早间,根据亿帆医药公众号,其全球创新生物制剂产品Ryzneuta®(中国商品名“亿立舒®”)顺利完成向美国市场的首批发货。这一里程碑事件标志着Ryzneuta®在全球市场、服务更多患者方面迈出了重要的一步。

Ryzneuta®是首个在中美欧获批源于中国的第三代G-CSF,是目前国内唯一在全球申请上市的“用于预防和治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症”的创新药。Ryzneuta®自执行2023年国家医保目录以来,已在国内外市场上取得了良好的销售业绩。尤其是2025年第一季度,亿帆医药创新药产品实现收入同比增长327.73%。此次美国市场的首批发货,有望为公司创新药业绩带来突破性增长贡献。

首批发货落地,合作伙伴信心提振

作为亿立舒®在美国市场的合作伙伴,Acrotech公司对产品前景表现出强烈信心。基于Ryzneuta®卓越的临床数据及广阔的市场潜力,该公司不仅上调了药品上市后的约定采购量与销售目标,并计划独立承担研发投入,开展Ryzneuta®自动注射研究,致力进一步提升在美国市场的份额。

此次发货意义深远。一方面,美国作为GSCF(粒细胞集落刺激因子)全球最核心市场,其准入门槛向来严苛,亿立舒®的成功进驻,证明了公司原研生物药的品质已达到国际一流标准;另一方面,这也是亿帆医药继中国、欧盟、巴西等市场后,在全球化布局中迈出的最为关键一步。

国际化战略升级,海外市场增长可期

亿帆医药始终坚持长期主义,海外试剂业务历经6余年的部署与重构,并在2024年迎来新的发展阶段。数据显示,2024年亿帆医药海外药品收入已达7.35亿元,按同口径计算较上年同期增长18.82%,占公司医药类产品收入的17.26%。

随着亿立舒®在美国市场的正式商业化,公司预计2025年海外收入将实现进一步增长。这一成绩的背后,是亿帆医药多年来构建的“立体化营销网络”——公司不仅深耕国内市场,更积极辐射亚太及新兴市场,形成了“本土与海外联动”的全球化运营体系。

值得关注的是,亿立舒®是国内少数同时获得中国、美国、欧盟、巴西等多地监管机构批准的生物创新药。亿立舒®国际化成功,不仅源于产品本身的临床优势,更得益于亿帆医药“自主研发+引进合作”的双轮驱动模式。随着海外发货量持续攀升,这款药物正逐步成为公司业绩增长新的驱动引擎。更重要的是,亿立舒®的破冰,后续管线产品的开发或将进入快车道。

上海证券指出,公司2024年业绩增速亮眼,实现扭亏为盈。2025年一季度在高基数基础上继续增长。2025年公司在全球化和创新转型中,逐步实现以药品收入为主的下一个增长曲线。

公司表示,2025年,亿帆医药子公司亿帆国际在剥离生产部门后专注国际医药市场开发,渐进式搭建出海新平台,形成以国际商务中心为主体,强化在注册、商务、BD和推广销售等方面能力建设,拓展增量、巩固存量,打造兼具共享功能型和经营型的出海平台。

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